Deg Peth I Dalu Sylw Wrth Wrth Brynu Capsiwlau Hollow

Deg peth i roi sylw iddynt wrth brynu capsiwlau gwag

1) Tynnrwydd:

Cymerwch 10 capsiwl o'r cynnyrch hwn, pinsiwch ddau ben y capsiwl yn ysgafn â'ch bawd a'ch bys mynegai, ei gylchdroi a'i dynnu ar wahân, heb glynu, dadffurfio na thorri, yna ei lenwi â phowdr talcwm, gorchuddio'r cap potel a'r corff, a'i ollwng y capsiwlau fesul un. Ar fwrdd pren 2cm o drwch ac 1m o uchder, nid oes powdr yn gollwng. Os oes ychydig bach o bowdr yn gollwng, dim mwy na 2 dabled. Os mwy na 10 gwaith, dylech gymryd 10 ailbrofi arall a dilyn y rheoliadau.

2) Bregusrwydd:

Cymerwch 50 darn o'r cynnyrch hwn, eu rhoi yn y sbectol, eu symud i'r sychwr wedi'i lenwi â hydoddiant magnesiwm nitrad dirlawn, eu cadw ar 25 ℃ ac 1 ℃ am 24 awr, a'u rhoi fesul un ar fwrdd pren yn syth ar ôl eu cymryd allan (trwch Rhowch bwysau silindrog (wedi'i wneud o polytetrafluoroethylene, diamedr 22mm, pwysau 20g ± 0.1g) i mewn i'r tiwb gwydr o 2cm) yn rhydd o geg y tiwb gwydr. Yn dibynnu a yw'r capsiwl wedi torri ai peidio, os oes egwyl, dim mwy na 15 darn.

3) Terfyn amser ar gyfer datgymalu:

Cymerwch 6 tabled o'r cynnyrch, eu llenwi â phowdr talcwm, a'u gwirio yn ôl y dull arolygu terfyn amser dadelfennu (Atodiad Ⅹ) a'r dull yn y capsiwl. Dylai pob tabled gael ei diddymu neu ei chwalu'n llwyr o fewn 10 munud. Os na ellir diddymu neu ddadelfennu'n llwyr un dabled, dylid cymryd 6 tabled arall i'w hadolygu, a dylai'r adolygiad fodloni'r gofynion.

4) Sylffit (SO< [2]=""> cyfrifiad):

Yn lle 5.0 gram o gynnyrch, cafodd ei doddi mewn fflasg gwaelod crwn â chorn hir gyda 100 ml o ddŵr trwy gynhesu, gan ychwanegu 2 ml o asid ffosfforig a 0.5 g o sodiwm bicarbonad, gan gysylltu'r tiwb cyddwysydd ar unwaith, a chymryd 15 ml o hydoddiant ïodin 0.1 mol / L fel Derbyn y toddiant, casglu'r ffracsiwn 50 ml, ychwanegu 100 ml o ddŵr, ysgwyd yn dda, mesur 50 ml, ei roi mewn baddon dŵr i anweddu, ychwanegu'r swm cywir o ddŵr ar unrhyw adeg a anweddu nes bod yr hydoddiant bron yn ddi-liw. Ychwanegwch ddŵr i 40ml a gwiriwch yr asid sylffwrig yn ôl y dull arolygu (Atodiad ⅧB). Os yw'n gymylog, ni ddylai'r toddiant potasiwm sylffad safonol o 3.75 ml fod yn fwy trwchus na'r datrysiad rheoli (0.01%).

5) Cloroethanol:

Cymerwch swm priodol o gloroethanol, ei bwyso'n gywir, ychwanegu n-hecsan i'w hydoddi, ei wanhau'n feintiol i doddiant o tua 22 ° g y ml; mesur 2ml yn gywir, ei roi mewn twndis gwahanu sy'n cynnwys 24ml n-hecsan, ychwanegu dŵr wedi'i buro 2ml, a'i ysgwyd yn dda Ar gyfer echdynnu, defnyddiwyd yr hydoddiant dyfrllyd fel yr hydoddiant rheoli. Swm priodol arall o gapsiwlau, wedi'i dorri'n ddarnau, yn pwyso 2.5g, wedi'i roi mewn stopiwr fflasg Erlenmeyer, ychwanegu 25ml o n-hecsan, socian dros nos, trosglwyddir yr hydoddiant n-hecsan i'r twndis ymwahanol, 2ml o ddŵr Ychwanegwyd ef, a'r ateb oedd echdynnu'r toddiant ysgwyd, dyfrllyd fel ateb enghreifftiol.

6) Gwiriwch yn ôl cromatograffeg nwy (Atodiad ⅤE):

Defnyddiwch hyd colofn 15% polyethylen glycol-1500 (neu 10% polyethylen glycol-20 metr) o 2 fetr a mesur tymheredd colofn o 110 ° C. Ni chaiff arwynebedd brig nac uchder y cloroethanol yn y toddiant prawf fod yn fwy nag arwynebedd brig neu uchder yr hydoddiant rheoli (sy'n berthnasol i'r broses sterileiddio ethylen ocsid).

7) Colled sychu:

Cymerwch 1.0g o'r cynnyrch hwn, gwahanwch y cap potel oddi wrth gorff y botel, a'i sychu ar 105 ° C am 6 awr. Yr ystod colli pwysau yw 12.5% ​​~ 17.5%.

8) Gweddill ar danio:

Cymerwch 1.0 gram o'r cynnyrch a'i archwilio yn unol â'r gyfraith (Atodiad ⅧN). Rhaid i'r gweddillion sy'n weddill (tryloyw) beidio â bod yn fwy na 2.0%, 3.0% mewn un rhan (tryloyw neu dryloyw ac anhryloyw), 4.0% (mewn un rhan dryloyw ac afloyw rhan arall) a 5.0% (rhan afloyw arall).

9) Metelau trwm:

Mae'r gweddillion sy'n weddill yn cael ei losgi a'i archwilio yn unol â'r gyfraith (Atodiad ⅧH, Dull 2). Rhaid i gynnwys metelau trwm beidio â bod yn fwy na 50 ppm.

10) Gludedd:

Cymerwch 4.50g o'r cynnyrch hwn, ei roi mewn bicer 100ml, trwsio'r pwysau, ychwanegu 20ml o ddŵr cynnes, a'i roi mewn baddon dŵr 60 ℃ gan ei droi i hydoddi. Tynnwch y bicer allan, sychwch y wal allanol, ac ychwanegwch ddŵr i wneud i gyfanswm pwysau'r glud gyrraedd pwysau'r fformiwla gyfrifo ganlynol (gan gynnwys cynnyrch sych 15.0%). Trowch y glud yn gyfartal a'i arllwys i mewn i fflasg Erlenmeyer sych gyda stopiwr. Tynhau'r stopiwr a'i roi mewn baddon dŵr ar 40 ° C a 0.1 ° C. Ar ôl tua 10 munud, rhowch ef mewn fiscomedr gwastad. Yn ôl y dull mesur gludedd (Atodiad g, dull 1, diamedr mewnol capilaidd 2.0mm), ni ddylai gludedd cinematig y cynnyrch a fesurir mewn baddon dŵr ar 40 ° C a 0.1 ° C fod yn llai na 60mm< 2=""> / s. (1 colled sychu) × 4.50 × 100 cyfanswm pwysau glud (g)=15.0